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八大體外診斷產(chǎn)品IVD細分市場(chǎng)分析大盤(pán)點(diǎn)!

發(fā)布日期:2022-01-10    閱讀:194    文章分類(lèi):行業(yè)資訊

新冠疫情,讓很多IVD企業(yè)賺的盆滿(mǎn)缽滿(mǎn),也讓一些IVD企業(yè)舉步維艱。背后給人的反思是企業(yè)和個(gè)人如何去選擇賽道的問(wèn)題。體外診斷學(xué)院就體外診斷行業(yè)未來(lái)細分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇分享一些看法和思考。以饗讀者!

 

01、新冠領(lǐng)域,市場(chǎng)空間或將持續增長(cháng)。

 

BCC Research發(fā)布的一份調研報告指出,2020年全球新冠檢測市場(chǎng)高達4000億,預計未來(lái)5年將增至6000億至14000億,年復合增速15%!

 

國內體外診斷行業(yè),市場(chǎng)容量也就1000億左右。這是一個(gè)全球性市場(chǎng),因為全球的疫情一直沒(méi)有結束的跡象。

 

顯然,來(lái)自全世界對于新冠疫情相關(guān)的醫療產(chǎn)品需求會(huì )持續很長(cháng)一段時(shí)間。那和之相關(guān)的呼吸機、監護儀、新冠試劑、耗材(含口罩等)、原料將會(huì )在相當長(cháng)一段時(shí)間內,需求旺盛。

 

國內疫情目前基本控制住了,就看IVD企業(yè)能不能在全球市場(chǎng)上策馬奔騰。

 

機會(huì )依然很多!

 

02、集采領(lǐng)域,行業(yè)政策決定未來(lái)走向。

 

集采領(lǐng)域,其實(shí)也可以說(shuō)是體外診斷商品流通領(lǐng)域的一種銷(xiāo)售模式。比如像整體打包、區域共建、集采招標等,其實(shí)都是集采的一種形式。目的都只有一個(gè),降低終端醫院的采購成本。

 

集采服務(wù)這種模式,只要不和降成本背道而馳,市場(chǎng)就會(huì )持續擴大。

 

目前國內體外診斷產(chǎn)品主要是通過(guò)省標、地市標、陽(yáng)光采購、線(xiàn)上采購、集采、院內招標等形式達成合作和入院銷(xiāo)售。

 

安徽帶量集采是政策強烈干預的一個(gè)信號,目前國內體外診斷領(lǐng)域,除了打包、共建等集采形勢,醫保局牽頭的帶量集采是一個(gè)不可控的因素,安徽事件也很可能是一個(gè)導火索。

 

但目前體外診斷行業(yè)商業(yè)模式、產(chǎn)品使用對象也確實(shí)比藥品領(lǐng)域多一層復雜性,藥品使用對象直接就是患者,甚至是全國統一價(jià)。而體外診斷試劑使用對象雖然也是患者,但是具有間接性。是通過(guò)儀器,以報告單的形式通過(guò)醫生服務(wù)患者。

 

這也是體外診斷行業(yè)一直說(shuō)的復雜性,”傳導“到終端醫院就主要體現為收費不統一、儀器不統一、質(zhì)量不統一、體系不統一、評價(jià)不統一等等。未來(lái)還需要進(jìn)一步觀(guān)察形勢變化,方可下結論。

 

03、POCT領(lǐng)域,長(cháng)期藍海市場(chǎng)格局。

 

即時(shí)檢測(Point-of-CareTesting, POCT)是一種在采樣現場(chǎng)進(jìn)行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。其最大的特點(diǎn)在于快速、隨地、對操作者要求低。

 

很多人說(shuō)到POCT,視野大多還是在臨床應用上。

 

其實(shí),即時(shí)檢測應用的幾大主要領(lǐng)域囊括了個(gè)人健康管理(如血糖管理、妊娠檢測)、臨床應用(心血管類(lèi)檢測、感染因子檢測、腦卒中、血氣電解質(zhì)類(lèi)、血糖監測、兒科檢測、療效監測、個(gè)性化用藥等)、傳染病和重大疫情檢測、現場(chǎng)執法檢測(如酒精檢測、毒品檢測、法醫毒理檢測)、食品安全檢測等。

 

POCT初步劃分為三大類(lèi):固相POCT、液相POCT、分子POCT。

 

固相POCT應用的技術(shù)就是常說(shuō)的側向免疫層析檢測,可以將固相POCT分為如下四代:第一代為膠體金技術(shù)、第二代為免疫熒光技術(shù)、第三代為上轉發(fā)光和量子點(diǎn)熒光技術(shù)、第四代為磁定量技術(shù)。目前市場(chǎng)上的POCT大多還是以固相POCT為主。

 

液相POCT技術(shù)主要指小型化學(xué)發(fā)光和微流控技術(shù),目前處于較為初期的階段。

 

目前分子POCT技術(shù)主要指小型核酸檢測平臺(基于 PCR 技術(shù)/非擴增檢測)和微流控平臺,結合當下精準醫療及基層醫療單位的發(fā)展,未來(lái)分子POCT類(lèi)產(chǎn)品前景廣闊。比如像圣湘、萬(wàn)孚、卡尤迪、奧然、優(yōu)思達、透景、博奧晶典、天隆、達安等參與者。

 

未來(lái)隨著(zhù)分級診斷、五大中心(胸痛中心、卒中中心、創(chuàng )傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心、分子POCT政策傾斜市場(chǎng)還會(huì )進(jìn)一步增長(cháng)。

 

只是,以后越來(lái)越需要更高端的技術(shù)去解決速度和準確度之前的矛盾。如果解決好了,作為國內主流市場(chǎng)的大二甲、三甲醫院將會(huì )持續放量。

 

因此,即時(shí)檢測市場(chǎng)未來(lái)十年或將持續是藍海市場(chǎng)!

 

04、化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域,大增長(cháng)點(diǎn)是借助級聯(lián)、流水線(xiàn)。

 

評價(jià)一個(gè)市場(chǎng)怎么樣的時(shí)候,很多時(shí)候應該看容量和延伸性,安徽化學(xué)發(fā)光試劑帶量集采目前還沒(méi)有全國鋪開(kāi)的跡象,不宜過(guò)多解讀。

 

化學(xué)發(fā)光無(wú)疑是一個(gè)很廣闊的市場(chǎng),不僅僅是他在技術(shù)層面解決了其它免疫方法學(xué)解決不了的問(wèn)題,更因為化學(xué)發(fā)光已經(jīng)成為常規的診斷技術(shù)。

 

而化學(xué)發(fā)光對應的臨床領(lǐng)域又相當廣泛,如:性腺類(lèi)疾病、甲狀腺類(lèi)疾病、糖代謝類(lèi)疾病、貧血類(lèi)疾病、肝炎病毒類(lèi)、優(yōu)生優(yōu)育類(lèi)疾病、腎功能類(lèi)疾病、骨代謝類(lèi)疾病、肝纖維化類(lèi)、腫瘤標志物類(lèi)、免疫球蛋白類(lèi)、藥物監測類(lèi)、心血管及心肌標記物類(lèi)、炎癥監測類(lèi)、EB病毒類(lèi)、其他內分泌激素類(lèi)等。

 

所以,化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)容量是足夠大的?,F在,大部分能上發(fā)光的醫院都有足夠的發(fā)光儀可以開(kāi)展相關(guān)領(lǐng)域工作了。接下來(lái),主流市場(chǎng)的爭奪無(wú)疑就是升級換代。

 

近些年,很多大廠(chǎng)都紛紛在布局級聯(lián)和流水線(xiàn),意思很清楚。拿下下一個(gè)主流市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權。目前這類(lèi)市場(chǎng)都紛紛被外企把持,但是隨著(zhù)國內企業(yè)技術(shù)的不斷升級,終端醫院標本量的日益擴大,流水線(xiàn)和級聯(lián)的需求會(huì )不斷上升。因此,下一個(gè)主流市場(chǎng)的爭奪,將會(huì )是在流水線(xiàn)領(lǐng)域展開(kāi)。

 

這也是發(fā)光的重要增長(cháng)極。

 

05、血篩領(lǐng)域,從血站到輸血科的跨越。

 

血篩核酸檢測的企業(yè)不多,這個(gè)領(lǐng)域相對來(lái)說(shuō)競爭者比生化、發(fā)等市場(chǎng)少很多。國外像諾華、羅氏等;國內像科華、達安、浩源、華益美、萬(wàn)泰、圣湘等。

 

很多人其實(shí)對這個(gè)領(lǐng)域很陌生,其實(shí)對于核酸檢測技術(shù),最高端的應用領(lǐng)域就是血篩領(lǐng)域。原因在于核酸檢測技術(shù)能力和混檢、單檢能力,最終體現就是有沒(méi)有漏檢。這個(gè)對于產(chǎn)品靈敏度、準確度是一個(gè)很考驗的事情。

 

2015年前后,國內血站基本上都完成了核酸檢測能力建設,往后,血站將會(huì )有新一輪核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)的競爭。

 

但是,畢竟血站核酸血篩領(lǐng)域增長(cháng)空間有限,只有進(jìn)入臨床才能承載更多的入局者。未來(lái),輸血科必定也會(huì )大規模開(kāi)展血篩檢測,這是切斷血源傳染的重要臨床手段。

 

06、生化領(lǐng)域,高端生化儀國產(chǎn)替代是條出路。

 

國內生化診斷行業(yè),生化試劑基本上完成了70%的國產(chǎn)替代。生化儀器在二三甲市場(chǎng)依然還有很長(cháng)的路要走。目前高端儀器仍由外資主導,國產(chǎn)占有率不足10%。

 

如今,很多生化診斷相關(guān)企業(yè)并沒(méi)有扎根在自己熟悉的領(lǐng)域,而是去做其他產(chǎn)品線(xiàn)或者整體打包。至今行業(yè)沒(méi)有一款可以在大三甲醫院和進(jìn)口生化分析儀同臺PK的產(chǎn)品。如果誰(shuí)能做出和貝克曼、日立等比肩的生化分析儀,憑借生化診斷市場(chǎng)這么大的體量,想必在未來(lái)也必將是行業(yè)的頭部企業(yè)。

 

不然,只有在紅海中競爭中苦苦掙扎或者轉移陣地。

 

07、基因檢測領(lǐng)域,廣闊的市場(chǎng)空間。

 

基因檢測領(lǐng)域可以承載的機會(huì ),太多太多。從臨床、科研到個(gè)人消費。在國內,未來(lái)一定是一個(gè)數千億級別的大市場(chǎng),也是目前主流發(fā)光市場(chǎng)沒(méi)法比擬的。

 

只要技術(shù)發(fā)展的足夠成熟,成本下來(lái)了。這一領(lǐng)域可以有非常多的上市公司產(chǎn)生。目前來(lái)看,基因檢測領(lǐng)域是資本投入相當多的領(lǐng)域,雖然在應用層面還有很長(cháng)的路要走,但是方向無(wú)疑是對的。

 

2020年5月28日,華大智造宣布完成超過(guò)10億美元B輪融資,領(lǐng)投方為IDG資本、CPE,華興新經(jīng)濟基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領(lǐng)、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創(chuàng )投等跟投,老股東中信證券/金石投資、松禾資本等追加投資。這是繼2019年5月首輪募資后,華大智造完成的第二輪大規模融資。近日,華大智造也開(kāi)始了科創(chuàng )板IPO之路,未來(lái)可期。

 

體外診斷行業(yè)這么大規模的融資,也就只能發(fā)生在基因檢測領(lǐng)域。

 

此外,泛生子、燃石、諾輝、康立明、貝瑞基因等測序企業(yè)也正在不斷跑馬圈的,癌癥早篩未來(lái)將會(huì )是重要的戰場(chǎng)。

 

08、血球領(lǐng)域,綁定常規感染標志物。

 

血球領(lǐng)域是一個(gè)很成熟的市場(chǎng),但是基本上每一個(gè)病人都會(huì )查個(gè)血常規。這就為感染標志物連接血球市場(chǎng)提供了機會(huì )。常見(jiàn)的CRP、SAA、IL-6等感染標志物和血球綁定一起出結果,現在是很多廠(chǎng)商相繼打造的產(chǎn)品方向。

 

因為在血球常規領(lǐng)域,其他廠(chǎng)家很難去和邁瑞、希森美康正面比拼。因此,未來(lái)在這一領(lǐng)域的競爭一定是差異化進(jìn)行的。

 

09、結語(yǔ):新舊更替的新十年。

 

體外診斷行業(yè)在國內的發(fā)展經(jīng)歷了手工到自動(dòng)化的進(jìn)程。未來(lái)隨著(zhù)行業(yè)不斷洗牌以及市場(chǎng)對質(zhì)量的要求不斷提高。新一輪的技術(shù)浪潮變革會(huì )在未來(lái)十年不斷的產(chǎn)生。

 

新生代的技術(shù)力量會(huì )在下一個(gè)十年不斷崛起,機遇在于不斷深度研究臨床需求。