新一代測序(NGS)的出現,不僅改變了科學(xué)研究,也改變了臨床實(shí)踐。隨著(zhù)新一代測序儀獲得歐洲CE認證和美國FDA認證,它有望應用在更多的領(lǐng)域,包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢(xún)公司Frost & Sullivan預計,這種個(gè)性化醫療方式正在推動(dòng)西歐的新一代測序市場(chǎng)穩步增長(cháng)。
新一代測序(NGS)的出現,不僅改變了科學(xué)研究,也改變了臨床實(shí)踐。隨著(zhù)新一代測序儀獲得歐洲CE認證和美國FDA認證,它有望應用在更多的領(lǐng)域,包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢(xún)公司Frost & Sullivan預計,這種個(gè)性化醫療方式正在推動(dòng)西歐的新一代測序市場(chǎng)穩步增長(cháng)。
Frost & Sullivan近日發(fā)布了一份有關(guān)西歐新一代測序市場(chǎng)的分析報告(Western European Next-generation Sequencing Markets)。報告中指出,2013年該市場(chǎng)的收入為3.82億美元,而到了2018年,收入有望達到6.97億美元。主要的增長(cháng)領(lǐng)域包括胚胎植入前的遺傳診斷、腫瘤檢測、傳染病、人類(lèi)白細胞抗原分型和伴隨診斷等。這份報告中所指的市場(chǎng)包括科研和診斷所用的新一代測序儀和試劑。
Frost & Sullivan公司醫療保健的資深產(chǎn)業(yè)分析師Divyaa Ravishankar表示:“個(gè)性化醫療領(lǐng)域內的公司正在設計儀器,以滿(mǎn)足臨床診斷范圍內的特定需求,因而在其產(chǎn)品線(xiàn)中增添了NGS的能力。只要基因組時(shí)代與個(gè)性化醫療對接,NGS的采用就將繼續下去。”
分析報告中也指出一個(gè)關(guān)鍵的市場(chǎng)制約因素,那就是缺乏報銷(xiāo)規范,這使得NGS檢測的供應存在地區上的差異。樣本跨境運輸的需求在比利時(shí)、法國、意大利、西班牙、英國和德國尤為突出,這樣,市場(chǎng)參與者很難指定報銷(xiāo)方案。
因此,NGS供應商必須與監管機構建立強大的合作伙伴關(guān)系,并制定有效的商業(yè)模式,以獲得監管機構的快速批準。制造商還必須申請CE認證,而不是實(shí)驗室開(kāi)發(fā)檢測(LDT),以方便報銷(xiāo)代碼的產(chǎn)生。
Ravishankar預測到:“鑒于歐洲最近的技術(shù)進(jìn)步,DNA測序的未來(lái)將從基于實(shí)驗室的檢測轉移到醫療點(diǎn)(point of care testing)。Frost & Sullivan預計,對于此領(lǐng)域的所有市場(chǎng)領(lǐng)導者而言,NGS都將成為感興趣的領(lǐng)域,因為他們努力將測序從‘實(shí)驗桌搬到病床(bench to bedside)’”。
此外,隨著(zhù)NGS和分子診斷的應用逐漸擴展到作物改良以及食品和安全檢測,從原始樣本中產(chǎn)生數據的即用型測序檢測將會(huì )出現,作為西歐市場(chǎng)的重要工具。
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